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文章报道了安徽省检验医学年会上,安龙基因展示的MethyPure-24全自动甲基化处理系统及其在肺癌早诊中的应用。重点介绍了该公司核心产品斐维欣®血液双基因甲基化检测试剂盒,该产品基于SHOX2/PTGER4靶点,已获三类医疗器械注册证。专家报告强调了液体活检及ctDNA甲基化检测在提高肺癌早期检出率、辅助肺结节良恶性鉴别方面的临床价值与初步探索成果。
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历时三天的 “安徽省医学会检验医学分会第二十五次学术年会” 已于8月17日在合肥丰大国际大酒店顺利落幕。安龙基因受邀参会,通过技术展示与专业交流,与行业同仁共探检验医学创新应用,收获广泛关注。 展台亮点:MethyPure-24全自动系统现场演示,样本前处理流程直观呈现本次展台的一大重点是MethyPure-24全自动甲基化处理系统的现场展示。该系统作为甲基化检测前处理的关键设备,吸引了众多检验科
历时三天的 “安徽省医学会检验医学分会第二十五次学术年会” 已于8月17日在合肥丰大国际大酒店顺利落幕。安龙基因受邀参会,通过技术展示与专业交流,与行业同仁共探检验医学创新应用,收获广泛关注。
展台亮点:MethyPure-24全自动系统现场演示,样本前处理流程直观呈现
本次展台的一大重点是MethyPure-24全自动甲基化处理系统的现场展示。该系统作为甲基化检测前处理的关键设备,吸引了众多检验科室人员驻足观摩。现场技术人员通过模拟操作,直观演示了从样本接收、核酸提取到甲基化转化的全流程自动化处理过程,实现了甲基化检测前处理的标准化操作,减少了人工干预可能带来的误差。
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不少参会嘉宾对系统的 “自动化程度” 和 “结果稳定性” 表现出浓厚兴趣,围绕处理通量、试剂兼容性、操作便捷性等实际应用问题展开咨询。技术团队详细介绍了MethyPure-24全自动甲基化处理系统在提升检测效率、降低实验室人力成本等方面的优势。展台现场交流务实深入,充分展现了技术创新对检验流程优化的实际价值。
专题分享:深耕液体活检,解析肺癌早诊实践路径
8月15日下午,安徽医科大学第一附属医院姜润秋教授(主任技师、博士生导师)带来《非小细胞肺癌的液体活检及临床初探》专题报告,引发在场同仁的积极关注。报告围绕肺癌早诊现状、液体活检技术进展及ctDNA甲基化检测临床应用探索三大方向,分享了扎实的研究成果与实践经验。
肺癌早诊:现状与临床需求
肺癌作为我国高发恶性肿瘤,2022年新发病例占所有癌症新发病例的21.99%,但早期检出率较低,多数患者确诊时已处于中晚期。目前临床常用的LDCT筛查虽为重要手段,但存在一定假阳性率,肺结节良恶性鉴别仍是临床面临的实际挑战,亟需更精准的辅助诊断方法。
液体活检:技术特点与应用价值
报告系统介绍了液体活检技术的发展历程,包括循环肿瘤DNA(ctDNA)、循环肿瘤细胞(CTCs)、外泌体等生物标志物的特性。其中,ctDNA甲基化检测在肺癌早诊领域展现出应用潜力。相比传统组织活检,ctDNA甲基化可通过血液等体液样本获取肿瘤信息,为无法获取组织样本或需要动态监测的患者提供了新的检测选择。
双靶点甲基化:临床应用初步探索
针对肺结节鉴别难题,姜教授重点分享了 SHOX2/PTGER4 双靶点甲基化检测的临床研究数据。基于多中心注册临床试验(含1700余例样本)结果显示:
①双靶点联合检测在肺癌与非肺癌人群鉴别中表现出一定效能,灵敏度86.34%,特异性92.42%;(某中心数据)
②在磨玻璃结节、≤1cm 小结节等临床难鉴别的场景中,该检测可提供补充参考信息;
③对原位癌、微浸润腺癌等早期病变具有一定的检出能力,为早诊提供辅助依据;
④在肺部良性疾病及其他恶性肿瘤人群中,检测结果的特异性表现较为稳定,有助于减少干扰。
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斐维欣®产品:聚焦临床需求,提供合规检测工具
作为安龙基因在肺癌早诊领域的核心检测产品,斐维欣®血液双基因甲基化检测试剂盒,已获批三类医疗器械注册证(国械注准20243402148),基于SHOX2/PTGER4靶点设计,其核心特点体现在:
技术特性:采用甲基化检测技术,通过血液样本进行检测,符合无创检测的临床需求;
临床定位:作为肺结节良恶性鉴别的辅助手段,精准鉴别疑难结节,为临床决策提供补充参考;
应用优势:搭载MethyPure-24全自动甲基化处理系统,操作流程标准化,检测结果可重复性较好,适用于长期动态监测场景;
本次安徽检验年会的参与,为安龙基因与临床同仁搭建了专业的交流平台。未来,安龙基因将继续关注临床需求,推动检验技术的规范化应用,为肿瘤早诊领域的发展贡献实际力量!
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安龙基因/Introduction/
安龙基因成立于2016年,秉持以“帮助癌症患者知道更早,感觉更舒服,生活更长久”为使命,立足临床需求,专注开发肿瘤早筛早诊试剂和智能化肿瘤基因甲基化检测平台,旨在为临床医生提供更精准的临床决策依据。
公司拥有多个国内首创癌症早筛早诊产品,目前已推出独家“AI+分子技术+设备平台”核心专利和产品——斐维欣®早期肺癌基因甲基化检测试剂盒(国械注准20243402148)和智能化肿瘤基因甲基化检测系统。
同时公司成功开发出OmegaSeq扩增子捕获建库、多重引物/探针双阻断ctDNA甲基化检测以及自动化数据分析等多项肿瘤精准检测分析技术,搭建PCR、数字PCR、一代测序、二代测序等在内的多种分子诊断平台,为临床提供肿瘤免疫、靶向用药指导、早期筛查、预后判断及遗传性肿瘤筛查等全周期医学诊断服务。公司以满分成绩通过多项全国临床检验室间质量评价,并获得“国家高新技术企业”、“中国隐形独角兽500强”、“安徽省战略新兴产业集聚发展基地”、“安徽省高层次科技人才团队”、“安徽省企业研发中心”等多项荣誉称号。
精准医疗时代刚刚来临,预示着我们的长途跋涉才刚刚启程。安龙基因将会用科学守护生命之光!