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2021年，对于国家食品药品监督管理局（NMPA）而言，是创新发展的一年。据不完全统计，2021年NMPA共批准了79款新药，其中新获批肿瘤疗法共计25款，肿瘤新获批精准诊疗药物及新获批适应症共计52种。“中国原研新药”展现了我国创新实力的增长和药物研发领域的长足进步。
● 2021年3月，批准首个GSIT四线治疗药物瑞派替尼上市；
● 2021年4月，批准首个获批用于EGFR突变NSCLC患者术后辅助靶向治疗的药物奥希替尼新适应症；
● 2021年6月，上市多款1类原研新药，包括维迪西妥单抗（胃癌）、多纳非尼（肝癌）、赛沃替尼（肺癌），且批准复星凯特公司的阿基仑赛注射液作为我国首款CAR-T细胞疗法；
● 2021年8月，我国自主研发的第5、6款PD-1单抗派安普利单抗及赛帕利单抗获批上市；
● 2021年9月，NMPA批准帕博利珠单抗用于食管癌一线治疗，标志着我国食管癌一线治疗正式进入免疫时代，同时第二款国产CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液上市；
● 2021年11月，国内首个用于MSI-H/dMMR实体瘤的原研新药PD-L1抑制剂恩沃利单抗获批上市；
● 2021年12月，首款国产三代EGFR抑制剂阿美替尼获批用于EGFR敏感肺癌的一线治疗。
除此以外，多款免疫治疗药物百花齐放，在多个癌种中攻城略地，将食管癌、胃癌等多个难以攻克的肿瘤免疫治疗提至一线，在肺癌、乳腺癌、黑色素瘤、肾癌等多个癌种中实现早期患者的免疫新辅助/辅助治疗，大大改写了现存治疗方案，有效提高了肿瘤患者的生存周期。
2021年12月公布的新版国家医保目录中，新增18种抗癌药，覆盖了肺癌、乳腺癌、胃癌、卵巢癌等多个常见癌种，以期为国内肿瘤患者减少经济负担，延长其生命周期，改善其生活质量，进一步提高群众用药的可及性和公平性。
在2022新年到来之际，小编根据可查询到的公开信息，整理了截止2021年底，在肿瘤靶向与免疫治疗领域，经FDA、NMPA获批及NCCN指南推荐的20余个癌种的药物进行了总结，并附医保纳入情况、医保支付价格及医保适应症等相关信息。在此将汇总信息分享给各位战斗在抗肿瘤一线的医务工作者、患者及家属，以期惠及更多肿瘤患者，为推动抗肿瘤治疗进展贡献出一份力量。
1
呼吸系统
肺癌
1.1 非小细胞肺癌
1.2.小细胞肺癌
2
消化系统
结直肠癌
胃癌
食管癌
肝细胞癌
胰腺癌
胆道肿瘤
3
妇科肿瘤
卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌
宫颈癌
子宫内膜癌
4
泌尿生殖系统
肾癌
膀胱癌（含尿路上皮癌）
前列腺癌
5
乳腺癌与体表肿瘤
乳腺癌
黑色素瘤
基底细胞癌
默克尔细胞癌
6
骨与软组织肉瘤
软组织肉瘤
1. 胃肠道间质瘤
2. 硬纤维瘤
3. 色素沉着绒毛结节性滑膜炎/腱鞘巨细胞瘤
4. 血管肉瘤
5. 孤立性纤维瘤/血管外皮细胞瘤
6. 腺泡状软组织肉瘤
7. 炎性肌纤维母细胞瘤
8. 未分化多形性肉瘤
9. 腹膜后高分化/去分化脂肪肉瘤
10. 血管周上皮样细胞肿瘤/
复发性血管肌脂肪瘤/淋巴管平滑肌瘤
脊索瘤
多发性骨髓瘤
7
中枢神经系统肿瘤
中枢神经系统肿瘤
8
头颈部肿瘤
甲状腺癌
头颈癌
9
血液肿瘤和淋巴瘤
淋巴瘤
白血病
10
其他肿瘤
神经内分泌肿瘤
胸腺瘤/癌
泛肿瘤靶向、免疫药物
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