斐维欣®人SHOX2/PTGER4基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光法)
背景概况
国家癌症中心数据显示,肺癌是全球死亡率最高的恶性肿瘤,2022年,中国肺癌新发癌症病例数约106.1万人,死亡病例数约73.3万人,在发病数量与死亡人数上,肺癌均为第一位。
产品介绍
“人SHOX2/PTGER4基因甲基化检测试剂盒(PCR荧光法)”—斐维欣®是国内首个血液肺癌双基因甲基化注册产品,已获批三类医疗器械注册证(国械注准20243402148),用于临床上对疑似肺癌患者的辅助诊断。
产品参数

产品优势
精准检测:灵敏度高达86.43%,特异性高达92.42%(某单中心数据)
早期发现:在肺癌发展期就拥有较高的灵敏度,I期肺癌检出灵敏度达85.81%(某单中心数据)
无创便捷:静脉采取外周血,显著提升患者依从性与检测安全性
自动化:搭载MethyPure-24自动化样本处理系统,实现自动“提取、硫化、纯化”,简化人工操作。
适用人群及临床应用