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AI 摘要

本文是安龙基因对2024年的年度总结。公司核心成果包括：国内首个血液肺癌双基因甲基化检测试剂盒“斐维欣®”获批III类医疗器械注册证；全年共获得20项专利授权；在多项室间质评中满分通过。同时，公司荣获“新质生产力优秀企业”等荣誉，积极参与行业标准制定，并开展了与巴基斯坦机构的国际合作及与安徽医科大学的校企共建，展现了其在肿瘤早诊领域的持续创新与行业影响力。

  • 产品获批：国内首个血液肺癌双基因甲基化检测试剂盒“斐维欣®”获III类医疗器械注册证，便隐血检测试纸也获批II类证。
  • 知识产权与质控：2024年共获20项专利授权（15项发明），并在13项室间质评中全部满分通过，彰显研发实力与质量可靠性。
  • 荣誉资质：荣获合肥市“新质生产力优秀企业”及“合肥市三八红旗集体”荣誉称号，获得社会与行业认可。
  • 学术与合作：举办新品发布会、参与行业标准编写、达成中巴国际合作项目，并与安徽医科大学共建人才培养基地，推动行业交流与发展。
这篇文章讨论了哪些主题？

安龙基因, 肺癌甲基化检测, 医疗器械注册, 发明专利, 室间质评, 新质生产力, 液体活检, 国际合作, 校企共建, 肿瘤早筛

文章核心观点是什么？

“ 肿瘤早诊领域一体化解决方案供应商STOCKTAKING2024年终盘点“高光时刻” 安龙基因 时光荏苒，岁月如梭 年末将至，2024即将进入尾声 年度小结 ANNUAL SUMMARY站在这一年的终点，回首望去，那是一段充满机遇与挑战、拼搏与奋进的征程。回顾过去一年，安龙基因有着“变与不变”：变的是持续涌现的创新成果、接连获批的产品资质、不断提速的行业发展进程；不变的是惠民为本、创新为先，帮助

数据来源：原文链接

年终盘点 | 大事件回响：记录今年那些“高光时刻”

发布时间：2024-12-31 阅读量：33


“ 肿瘤早诊领域一体化解决方案供应商


STOCKTAKING

2024年终盘点“高光时刻”

安龙基因

时光荏苒，岁月如梭

年末将至，2024即将进入尾声


年度小结

ANNUAL SUMMARY

站在这一年的终点，回首望去，那是一段充满机遇与挑战、拼搏与奋进的征程。回顾过去一年，安龙基因有着“变与不变”：变的是持续涌现的创新成果、接连获批的产品资质、不断提速的行业发展进程；不变的是惠民为本、创新为先，帮助癌症患者知道更早、感觉更舒服、生活更长久的企业使命。

产品获批证书

APPROVED CERTIFICATE

01

肺癌甲基化检测试剂盒

国内首个血液肺癌双基因甲基化产品-斐维欣®“人SHOX2/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光法）”获批III类医疗器械注册证（国械注准20243402148）。


02

便隐血检测试纸

安龙基因“居家自检”便隐血检测试纸（干化学法）获批II类医疗器械注册证（皖械注准20242400211）。


生产许可证

PRODUCTION LICENSE

01

III类医疗器械生产许可证

安龙基因获批III类医疗器械生产许可证（皖药监械生产许20240041号）。


会议学术交流

ACADEMIC EXCHANGE


01

斐维欣®发布会圆满举行

举办“第三届肿瘤精准医疗与液体活检行业高峰论坛暨肺癌早诊新品斐维欣®发布会”。

02

肿瘤液体活检研讨会

受邀参加《液体活检肿瘤早筛技术服务规范》团体标准编写。团体标准编写归口单位：中国国际科技促进会，主牵头单位：四川大学华西医院。

03

中外合作项目

中巴签约：安龙基因与IDC ISLAMABAD DIAGNOSTIC CENTER (Islamabad,Pakistan)达成合作意向，签署合作协议。

04

校企合作交流，共建培养基地

安徽医科大学分子病理学国际培训班赴安龙基因实践学习，安龙基因与安徽医科大学共建来华留学研究生培养基地。


知识产权

INTELLECTUAL PROPERTY



01

20项专利授权

安龙基因2024全年共计获批20项专利，其中15项发明专利，5项实用新型专利。

02

6项软件著作

荣誉资质

HONOR

01

新质生产力优秀企业

荣获2023年度合肥市庐阳区高质量发展企业“新质生产力优秀企业”荣誉称号!

02

合肥市三八红旗集体

合肥市纪念“三八”国际妇女节114周年暨“千岗万人”巾帼建功动员大会颁奖仪式上，安龙基因荣获2023年度“合肥市三八红旗集体”荣誉称号。


产品宣传视频

PRODUCT VIDEO

01

官方产品视频上线

《肺癌早筛试剂盒及全自动核酸提取纯化仪》三维动画宣传视频发布。


室间质评

EQA

01

满分通过2024年度室间质评

2024年EGFR基因突变检测、BRAF基因突变检测、KRAS基因突变检测、PIK3CA基因突变检测、肿瘤游离DNA EGFR基因突变检测、乳腺癌HER2扩增FISH检测、实体肿瘤体细胞突变、肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测等13项室间质评，全部满分通过！





结束语

CONCLUSION

回首2024，是乘风破浪、笃行不怠；

展望2025，是百舸争流、奋楫者先。

新的一年，新起点、新征程。

我们将继续满怀热忱，无畏前行，

共筑行业新篇章！


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精准医疗时代刚刚来临，预示着我们的长途跋涉才刚刚启程。安龙基因将会用科学守护生命之光！

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