2024年3月，安徽省合肥市庐阳区举办推动经济高质量发展大会，会上发布“2023年庐阳区新质生产力优秀企业”名单。安龙基因荣获2023年度合肥市庐阳区高质量发展企业“新质生产力优秀企业”荣誉称号!

为全面提高实验室的服务质量，使检验报告具有公正性、科学性和准确性，安龙基因医学检验实验室一直在争取并积极创造条件使实验室的质量管理水平达到中国国家认可实验室资格的通用要求标准。实验室自建立严格按照ISO15189标准建立医学实验室的质量管理体系，并将ISO15189 标准及相关规范性引用标准的管理要求和技术要求融入到实验室服务协议、样品采集、包装运送、接收、检验、报告及发布等全流程及支持性服务过程中。在公司管理层、各科室负责人及实验室各技术人员的大力支持和积极配合下，根据已建立的质量管理体系的运行要求，开展各项工作，包括人员管理、试剂耗材管理、仪器设备管理、性能验证和确认、室间质评、室内质控、室内比对、信息系统等。同时通过内审、管评及各监督机构的指导检查，不断改进质量管理体系。

安龙基因医学检验实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设医学实验室，经过合理设计，确保适宜的空间和合理的布局，配备了充足的硬件和软件设施资源。建立专业的临床基因扩增（PCR）实验室，病理分析实验室及测序室等，确保各室之间相互独立，杜绝交叉污染，同时制定了完善的设施环境等的管理制度，对试验过程涉及的各区域进行有效隔离。并且对实验过程环境条件进行监控记录。

安龙基因医学检验实验室拥有高素质的专业技术人才队伍，公司所有人员均接受与其提供服务相应的质量保证和质量管理方面等专业知识、技能方面的培训。同时定期开展职位级别评审。

为了确保试剂耗材的质量，提高实验数据的准确性和可靠性，实验室严格管控试剂和耗材。外购检测过程中涉及的相关试剂耗材，一方面制定了供应商选定标准，从合格供应商购买试剂耗材，另一方面对于采购的试剂耗材制定了性能验收方法和质量接收标准，确保使用的试剂耗材质量得到有效控制。实验室现有试剂耗材合格供应商50余家，均已经过供应商评定，并每年进行年度评估。

对于实验室自主研发生产的试剂，我司配备了专业的研发生产团队和质量检测团队，同时按照IVD生产质量管理规范建立了相应的质量管理体系，并于2022年获得IS013485：《医疗器械质量管理体系认证证书》(2022)。

公司设置充足的检测设备，配有生物安全柜、超净工作台、离心机、超低温冰箱、医用冷冻冰箱、荧光定量PCR仪、测序仪等相关实验设备，实验室对所采购的仪器设备、移液器等，选择符合要求的供应商，并对采购的设备进行验收，实验室现有设备150余台，对仪器设备编制了相应的操作使用维护保养制度，按照规定要求定期由设备管理员和检测人员进行维护保养，对部分使用频率高的试验仪器还进行期间核查，确保其功能正常，性能完好，精度可以满足检测工作的要求。

为了保证检测工作的质量， 我们按照规定对仪器设备进行校准和计量溯源，制定了仪器设备校准方案，委托有资质的并获得CNAS认可的计量机构进行，保证所有仪器设备均符合检定要求。2023年实验室按照质量管理体系运行要求，完成校准设备135台。

安龙基因连续7年来多次参加国家卫生健康委临床检验中心室间质评项目，全部以满分成绩通过检测，并获得相关室间质评合格证书，实验室的检测水平得到了充分肯定。

室内质控对检测结果至关重要，实验室建立了相应的质量控制程序，以验证达到预期的结果质量。并对检测过程涉及人员、设备、试剂耗材等进行了相应规定。同时为了确保检测结果质量保证，实验室建立了相关的室内质控品管理控制程序。

Indoor quality control

作为一家深耕肿瘤精准诊疗领域，同时拥有第三方检测服务和IVD试剂及仪器研发、生产、注册和销售为一体的国家高新技术企业，安龙基因医学实验室未来，将一如既往地以高标准、高水平的技术为业界伙伴、临床医生和患者提供专业可靠的诊疗服务，全体人员秉承着“立足临床，专注打造有诊疗价值的高品质产品和服务”的质量方针，用心对待每一份检测样本，确保所有检测结果对患者负责，对客户负责。