目前多数权威文件（如国家卫生健康委办公厅印发的肺癌筛查与早诊早治方案（2024年版））将肺癌高风险人群定义为：年龄≥50岁，且符合以下任意一项者：

（一）吸烟包年数≥20包年，包括曾经吸烟≥20包年，但戒烟不足15年。

（二）与吸烟人群共同生活或同室工作≥20年。

（三）患有慢性阻塞性肺疾病。

（四）有职业暴露史（石棉、氡、铍、铬、镉、镍、硅、煤烟和煤烟尘等）至少1年。

（五）有一级亲属确诊肺癌。

注1：吸烟包年数＝每天吸烟的包数（每包20支）×吸烟年数。

注2：一级亲属指父母、子女及兄弟姐妹（同父母）。

注3：关于高危人群筛查建议的起始年龄不一，少数文件：如《肺结节诊治中国专家共识（2024年版）》将肺癌筛查起始年龄定为40岁；《中华医学会肺癌临床诊疗指南》将筛查起始年龄定为45岁。

2022年一项针对中国和全球早发性肺癌相关风险因素的研究分析显示：吸烟和室外颗粒污染物是全球和中国范围内早发性肺癌疾病负担的主要风险因素， 但其对中国的相对危害更为严重。

全球及中国各项风险因素对早发性肺癌DALYs 损失贡献率

尽管部分年轻患者无吸烟史（研究提示44%-79%的亚洲早发性肺癌患者为从不吸烟者），但仍有多种因素正在悄悄侵蚀肺部健康：

这些“看不见的风险”，正在成为肺癌的推手。

⚠️ 更可怕的是——早期肺癌几乎没有症状。

医生建议进一步检查，但穿刺活检存在气胸、出血等风险，手术又怕“过度治疗”。田女士陷入了两难。

后通过就诊咨询了解到一款肺癌辅助诊断新利器-斐维欣^®-人SHOX2/PTGER4基因甲基化检测，只需抽取一管外周血就能帮助判断肺结节的良恶性。

于是，田女士毫不犹豫地选择接受了这项检测。2025年8月1日，检测结果回报：阳性（SHOX2基因CT值：37.57），提示高度怀疑肺癌。

经过医生的综合评估和沟通知情后，田女士果断接受了手术切除。术后病理确诊为：微浸润性腺癌——属于早期肺癌，治愈率接近100%。

幸运的是，发现及时，术后恢复良好，田女士目前已回归正常生活。她说：“如果不是这个检测帮我下定决心，我可能还在犹豫要不要动刀。”

这个案例提醒我们：即使年龄尚未达到普遍建议的肺癌筛查起始标准，也绝不能忽视肺部健康的评估；在依靠低剂量螺旋CT进行影像监测的同时，联合应用如斐维欣^®——人SHOX2/PTGER4基因甲基化检测等新型无创分子诊断技术，有助于实现更精准的肺结节良恶性判别，助力临床科学决策，为早期肺癌的发现与干预赢得宝贵先机。

安徽安龙基因自主研发的斐维欣^®——人SHOX2/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光法）于2024年10月29日正式获批国家三类医疗器械注册证（国械注准20243402148），成为国内首个血液肺癌双基因甲基化注册产品。该产品以“一管血撬动肺癌防治新格局”为核心突破，凭借高精准、无创便捷等多重优势领跑肺癌早诊领域，同时搭建了高通量、高准确性的MethyPure^®全自动样本处理系统，实现了cfDNA提取、硫化和纯化的全流程自动化运行，让甲基化检测更快速、更精准、更智能。斐维欣®的发布标志着甲基化检测应用于肺癌早诊领域的又一重大突破，将为早期肺癌患者的临床诊断提供一种全新的方法。

肺癌虽居癌症死亡首位，但它也是最可防、最可治的恶性肿瘤之一。前提是：早发现。

戒烟限酒、减少油炸烹饪、保持室内通风、避开重度污染环境；

40岁以上人群，尤其是吸烟者、有家族史者，建议每年做一次低剂量螺旋CT；

多数是良性的，但必须遵医嘱定期随访，动态观察变化；

当结节性质难以判断时，可考虑斐维欣^®血液肺癌双基因甲基化检测等新技术产品，辅助决策。

安龙基因成立于2016年，秉持以“帮助癌症患者知道更早，感觉更舒服，生活更长久”为使命，立足临床需求，专注开发肿瘤早筛早诊试剂和智能化肿瘤基因甲基化检测平台，旨在为临床医生提供更精准的临床决策依据。

公司拥有多个国内首创癌症早筛早诊产品，目前已推出独家“AI+分子技术+设备平台”核心专利和产品——斐维欣^®早期肺癌基因甲基化检测试剂盒和智能化肿瘤基因甲基化检测系统。

同时公司成功开发出OmegaSeq扩增子捕获建库、多重引物/探针双阻断ctDNA甲基化检测以及自动化数据分析等多项肿瘤精准检测分析技术，搭建PCR、数字PCR、一代测序、二代测序等在内的多种分子诊断平台，为临床提供肿瘤免疫、靶向用药指导、早期筛查、预后判断及遗传性肿瘤筛查等全周期医学诊断服务。公司以满分成绩通过多项全国临床检验室间质量评价，并获得“国家高新技术企业”、“中国隐形独角兽500强”、“安徽省战略新兴产业集聚发展基地”、“安徽省高层次科技人才团队”、“安徽省企业研发中心”等多项荣誉称号。

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