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AI 摘要

本文系统阐述了肺结节与肺癌的关系，指出绝大多数肺结节为良性。文章通过临床数据分析了肺结节恶性概率与大小的关系，并介绍了最新的DNA甲基化血液检测技术——斐维欣®，该技术可通过检测SHOX2/PTGER4基因甲基化水平，无创、精准地辅助肺结节良恶性鉴别，提高早期肺癌检出率，适用于高危人群筛查和疑似患者诊断。

肺结节不等于肺癌，绝大多数肺结节为良性，NLST研究显示仅3.7%-5.7%的结节确诊为肺癌
肺结节恶性概率随尺寸增大而升高，直径≥20mm结节恶性概率达64%-82%，但大小并非唯一判断标准
DNA甲基化血液检测技术可无创、精准鉴别肺结节良恶性，灵敏度86.43%，特异性92.42%
斐维欣®检测适用于肺癌高危人群、性质不明结节患者，仅需一管血即可早期发现癌变信号

这篇文章讨论了哪些主题？

肺结节,肺癌,DNA甲基化,早期筛查,良恶性鉴别,SHOX2基因,PTGER4基因,无创检测,高危人群

文章核心观点是什么？

前言肺癌，作为全球范围内发病率和死亡率均位居前列的恶性肿瘤，对人类健康构成了严重威胁。而肺结节，作为肺部常见病变之一，与肺癌之间存在着千丝万缕的联系。在如今的体检报告中，“肺结节” 这个词出现的频率越来越高，也常常让很多人陷入恐慌之中。那么，究竟肺癌和肺结节之间是什么关系呢？如何确定肺结节的良性与恶性呢？今天小编带你一探究竟。肺结节≠肺癌肺癌是起源于肺部支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤，是最常见的肺部

数据来源：原文链接

肺结节与肺癌：真相与误区，斐维欣®助力早筛早诊

发布时间：2025-11-13 阅读量：60

前言

肺癌，作为全球范围内发病率和死亡率均位居前列的恶性肿瘤，对人类健康构成了严重威胁。而肺结节，作为肺部常见病变之一，与肺癌之间存在着千丝万缕的联系。在如今的体检报告中，“肺结节” 这个词出现的频率越来越高，也常常让很多人陷入恐慌之中。那么，究竟肺癌和肺结节之间是什么关系呢？如何确定肺结节的良性与恶性呢？今天小编带你一探究竟。

肺结节≠肺癌

肺癌是起源于肺部支气管黏膜或腺体的恶性肿瘤，是最常见的肺部原发性恶性肿瘤。从组织学分类定义：根据肺癌的组织病理学特征，主要分为非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）两大类。肺癌常见的症状通常较为严重，如咳嗽持续不退或加重、咳出血液或铁锈色痰、呼吸急促等。

肺结节是指影像学表现为最大径≤3 cm的局灶性、类圆形、较肺实质密度增高的实性或亚实性阴影，可为孤立性或多发性，不伴肺不张、肺门淋巴结肿大和胸腔积液。其可根据数量、大小以及密度进一步分类，如下图。大多数肺结节患者没有明显的症状，通常是在体检或因其他原因进行胸部影像学检查时偶然发现的。如果肺结节较大或累及周围组织，可能会出现咳嗽、咳痰、胸痛、咯血等症状。

肺结节的不同分类

关于肺结节，认知误区仍普遍存在，容易导致患者的过度恐慌或忽视病情。小编现就临床的常见三大误区进行一一解答。

误区

肺结节等同于肺癌

真相：

肺结节不等于肺癌，绝大多数的肺结节是良性的。肺结节只是肺部影像学上的一个描述性术语，并不等同于肺癌。令人头疼的是，肺癌早期在胸片或者CT上也表现为肺结节，正因为肺结节并不确定良恶性，所以人们才会担心。根据NLST研究数据，在接受LDCT检出结节的7191名患者（27.3%）中，仅270名患者在后续随访中确诊肺癌（3.7%）；在接受胸片检出结节的2387名患者（9.2%）中，仅136名患者确诊肺癌（5.7%），因此肺结节良性的概率远大于恶性。当发现肺结节时，需要进一步检查和评估，才能确定其性质。

NLST研究数据

误区

肺结节越小越安全

真相：

《肺结节多学科微创诊疗中国专家共识》提到，结节直径≤5 mm，恶性概率＜1%；直径5-9mm恶性概率2%-6%；直径≥10mm恶性概率15.2%，直径≥20mm恶性概率64%-82%。虽然小的肺结节良性的可能性较大，但并不意味着小的肺结节就一定是安全的。肺结节的大小只是判断危险与否的参考因素之一，还要看肺结节的实性成分占比、结节的形态、密度、容积倍增时间等。比如结节持续生长、结节边缘呈分叶状或毛刺状改变、混合磨玻璃结节实性成分越多以及结节越大，提示恶性概率越高。有些恶性肺结节在早期阶段可能很小，但如果不及时发现和治疗，可能会逐渐增大并发生转移。

肺结节诊治中国专家共识（2024年版）

误区

发现肺结节必须立即手术

真相：

对于恶性风险较高的肺结节，需要考虑手术治疗。但并不是所有肺结节都需要立即手术，而是要根据具体情况制定个性化的治疗方案。针对直径8~30 mm实性结节，《肺结节诊治中国专家共识（2024年版）》建议的评估和处理方式如下图所示。

肺结节诊治中国专家共识（2024年版）

肺结节大多数为良性，

但是也不能忽视

结节大多数还是良性的，但对肺结节的关注也不能忽视，这更需要通过科学有效的诊断手段对其进行评估。在提高社会公众认知程度的同时，也做到“早诊早治”。近年来，我国大力推动癌症防治工作。2023年，国家多部门联合印发了《健康中国行动—癌症防治行动实施方案（2023—2030年）》，将增强癌症筛查与早诊早治能力、规范诊疗水平、控制患者疾病负担作为主要目标。

肺结节良恶性评估，肺癌早检是关键

肺结节的治疗痛点在于其良恶性难以鉴别、随访周期长且容易演变为肺癌，以及现有治疗手段的局限性。很多人体检时常做X光片检查，对于早期肺癌来说，漏诊率很高，早癌发现率只有0~10%。

《中国肿瘤防治核心科普知识（2024）》（肿瘤预防）提到：癌症的发生是一个长期、慢性、多阶段的过程，从正常细胞演变为癌细胞，再形成危及人体健康的肿瘤，通常需要10至20年，甚至更长的时间。若能在早期诊断并且及时有效治疗，可使Ⅰ期肺癌患者的5年生存率达到90%以上。越早检出肺癌，五年生存率越高，治疗费用越低，早期检出是关键。

肺癌发生发展及预测诊断示意图

DNA甲基化检测，让肺结节不纠结

DNA甲基化血液检测作为一种快速、灵敏、精准、无创、可重复的肺癌早期诊断技术，已写入多篇共识。其通过分析血液中游离DNA的甲基化信息，可进行早期肿瘤检测并进行正确分类，还可为影像学难以诊断的早期肿瘤提供参考。2019年的《肺癌筛查与管理中国专家共识》指出，肺癌最佳筛查时机是亚临床肺癌阶段。在这一阶段，临床和影像学尚未发现异常，但表观遗传学及基因相关分子标记物已经可以被检测到。

斐维欣^®

一管血轻松评估肺部健康

由安徽安龙基因自主研发的斐维欣^®——“人SHOX2/PTGER4基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光法）”，为国内首个基于血液双基因甲基化检测结果，用于肺癌辅助诊断的试剂盒（国械注准20243402148）。该试剂盒采用体外定性检测技术，针对人外周血样本中的SHOX2和PTGER4基因甲基化水平进行精准分析，适用于疑似肺癌、性质不明的结节或肺癌高危人群等辅助诊断。

临床意义

斐维欣^®可以在肺癌极早期发现癌变信号，提高五年生存率，减少患者经济负担。

斐维欣^®灵敏度特异度高，可以帮助临床对结节良恶性进行辅助诊断，降低误诊率。

适用人群

肺癌高危人群：年龄>40岁，吸烟史、职业暴露、家族史等高危因素者。

存在不明确、难定性结节人群：LDCT筛查检出性质不明的结节，需进一步评估良恶性。

疑似肺癌临床症状患者：该检测适用于疑似肺癌临床症状人群，如咳嗽、不明原因消瘦、发热等。

拒绝有创检查者：规避支气管镜、穿刺风险，提供无创替代方案。

产品优势

高精准

特异性92.42%，灵敏度86.43%，I期肺癌检出率达85.81%，远超传统肿瘤标志物。

通过检测血液中SHOX2/PTGER4基因甲基化水平，精准捕捉肺癌早期癌变信号，比影像学更早发现肿瘤踪迹。

无创便捷

仅需一管血，避免穿刺、辐射等风险，无创无痛，取材便捷。

全自动高效

搭载AutoMe全自动甲基化处理系统，检测流程至少缩短70分钟，结果一致性更高，适用于大规模筛查。

辅助良恶性鉴别

协助临床进行肺部肿瘤的良恶性鉴别。

避免了慢性肺部疾病、炎症及良性肿瘤等对影像学结果的干扰。

检测流程

温馨提示：

1. 检测前无需空腹，也无需特殊准备。

2. 如有近期输血史，建议间隔一个月后再进行检测。

3. 检测结果将在5个工作日出具。

结语

肺癌和肺结节之间存在一定的联系，但也需要明确它们之间的区别。肺癌可能导致肺部出现结节样病变，即肺癌患者的肺部可能会出现恶性结节。然而，并非所有肺结节都是恶性的，良性结节同样常见。因此，当发现肺结节时，不要惊慌，应及时就医，听从医生的建议进行进一步的检查和治疗。同时，我们也应该养成良好的生活习惯，预防肺结节的发生。肺癌高危人群建议定期筛查，确保早发现、早治疗。

参考资料：

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2. 吴凤, 殷峥嵘, 郑浩然, 等. 肺癌、肺结节精准早诊早治中的机遇与挑战 [J] . 中华医学杂志, 2024, 104(18) : 1547-1554. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20240306-00508.

3. 李国仁, 戴建华. 我国肺部结节精准诊断的现状及研究进展 [J] . 中华胸心血管外科杂志, 2019, 35(9) : 566-572. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1001-4497.2019.09.015.

4. 张鑫雯,彭诗璇,杨清,等. DNA甲基化检测在肺癌早期诊断和预后判断中的应用[J]. 中华检验医学杂志,2024,47(04)：371-378. DOI:10.3760/cma.j.cn114452-20231024-00229

5. Adams SJ, Stone E, Baldwin DR, Vliegenthart R, Lee P, Fintelmann FJ. Lung cancer screening. Lancet. 2023 Feb 4;401(10374):390-408. doi: 10.1016/S0140-6736(22)01694-4. Epub 2022 Dec 20. PMID: 36563698.

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8. Peng M , Xie Y , Li X , et al. Resectable lung lesions malignancy assessment and cancer detection by ultra-deep sequencing of targeted gene mutations in plasma cell-free DNA[J]. Journal of Medical Genetics, 2019.

安龙基因

安龙基因成立于2016年，秉持以“帮助癌症患者知道更早，感觉更舒服，生活更长久”为使命，立足临床需求，专注开发肿瘤早筛早诊试剂和智能化肿瘤基因甲基化检测平台，旨在为临床医生提供更精准的临床决策依据。

公司拥有多个国内首创癌症早筛早诊产品，目前已推出独家“AI+分子技术+设备平台”核心专利和产品——斐维欣®早期肺癌基因甲基化检测试剂盒和智能化肿瘤基因甲基化检测系统。

同时公司成功开发出OmegaSeq扩增子捕获建库、多重引物/探针双阻断ctDNA甲基化检测以及自动化数据分析等多项肿瘤精准检测分析技术，搭建PCR、数字PCR、一代测序、二代测序等在内的多种分子诊断平台，为临床提供肿瘤免疫、靶向用药指导、早期筛查、预后判断及遗传性肿瘤筛查等全周期医学诊断服务。公司以满分成绩通过多项全国临床检验室间质量评价，并获得“国家高新技术企业”、“中国隐形独角兽500强”、“安徽省战略新兴产业集聚发展基地”、“安徽省高层次科技人才团队”、“安徽省企业研发中心”等多项荣誉称号。

安龙基因

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精准医疗时代刚刚来临，预示着我们的长途跋涉才刚刚启程。安龙基因将会用科学守护生命之光！

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